Demanda por malla transvaginal

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Abogados especializados en agravios colectivos En Garces, Grabler, & LeBrocq estamos investigando demandas en nombre de personas que se sometieron a un procedimiento quirúrgico que implicó el uso de una malla transvaginal y que luego les provocó una lesión. Para obtener más información sobre demandas por uso de malla transvaginal, comuníquese con nosotros.

¿Qué es la malla transvaginal?

Las mallas quirúrgicas son láminas de tejido suelto (sintético o de tejido animal) que se utilizan como soporte permanente o temporal para las estructuras y órganos internos del cuerpo. La malla transvaginal es un tipo de malla quirúrgica que se utiliza principalmente para tratar la incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE), que es una afección caracterizada por pérdidas de orina durante la actividad física, y el prolapso de órganos pélvicos (POP), un debilitamiento de los tejidos de sostén de la ingle (en particular, los músculos y ligamentos pélvicos) que hace que los órganos se hundan o caigan en el canal vaginal.

La implantación quirúrgica de una malla es un tratamiento típico para este tipo de afecciones, y la colocación transvaginal (a través de la vagina o a través de ella) es común porque es menos invasiva que acceder a la región desde más lejos. Se puede utilizar una malla para asegurar órganos como la vejiga, el útero, el recto o el intestino que están invadiendo el canal vaginal.

La FDA estima que entre el 30 y el 50 % de todas las mujeres desarrollarán POP en algún momento de su vida como consecuencia normal del envejecimiento. Solo en 2010, se realizaron más de 100,000 75 procedimientos de colocación de malla uroginecológica en los EE. UU., y el XNUMX % se realizaron por vía transvaginal.

Otros nombres para la malla transvaginal

  • Cabestrillo para vejiga
  • Cabestrillo pélvico
  • Soporte pélvico
  • Malla sintética
  • Injerto
  • Biomalla
  • Sistema de soporte vaginal

¿Son peligrosas las mallas transvaginales?

En 2019, la FDA ordenó a todos los fabricantes de mallas quirúrgicas diseñadas para el tratamiento transvaginal del POP que suspendieran de inmediato todas las ventas y la producción de esos productos. Un informe de la FDA sobre dos fabricantes, Boston Scientific y Coloplast, concluyó que las empresas “… no demostraron una garantía razonable de seguridad y eficacia para estos dispositivos, que es el estándar previo a la comercialización que se aplica a las mallas transvaginales para el prolapso pélvico con malla desde que la agencia las reclasificó en la clase III (alto riesgo) en 2016”.

La FDA aún no ha prohibido las mallas transvaginales para el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo. Sin embargo, la agencia ha revelado que entre 2005 y 2007 recibió más de 1,000 informes de reacciones adversas tras la aplicación de un producto de malla uroginecológica para tratar el POP y la incontinencia urinaria de esfuerzo, y el número de esas quejas se triplicó entre 2007 y 2010.

Posibles complicaciones de la cirugía de malla transvaginal

  • Erosión de malla
  • Infecciones
  • Dolor
  • Sangrado
  • Problemas para orinar
  • Cicatrices vaginales
  • Perforación de la vejiga o del intestino

En algunos casos, las mallas transvaginales se encogen o se erosionan tanto que se producen más lesiones y prolapsos, lo que requiere procedimientos quirúrgicos adicionales. Además, los fragmentos de una malla erosionada pueden migrar por todo el cuerpo, lo que provoca infecciones e incluso infertilidad.

Contáctanos a nuestro equipo para discutir una demanda por malla transvaginal.

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